济南水产种苗养殖研究社

【问题疫苗名单公布】这12种疫苗不能打!赣州流区赫然在目!

赣州律师 2018-11-08 09:09:29


  昨日,山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而9家药品批发企业涉嫌虚构销售渠道被通报。


周五前上报9企业调查结果

  昨晚,食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

  存在问题的9家药品批发企业分别是(点击企业名称可查看详细企业信息)

河北省卫防生物制品供应中心

湖南华一生物制品有限公司

陕西益康众生医药生物有限公司

山东兆信生物科技有限公司

山东实杰生物药业有限公司

郑州邦正医药有限公司

吉林尚元生物制品有限公司

济宁福泰医药有限公司

陕西医维达康生物制品有限责任公司

在这9家药品批发企业中,山东实杰生物药业有限公司是一家新三板上市的公司,并且是A股上市公司沃森生物的控股子公司,独家代理沃森生物处于研发阶段的核心产品,如HPV疫苗、单抗等。因子公司涉案,沃森生物早盘紧急停牌,拟披露澄清公告。

  食药监总局要求各有关省食品药品监管局对上述9家企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处。各有关省食药监局应将调查结果于3月25日前上报总局,由总局统一向社会公开。

12种涉事疫苗均为第二类

  3月20日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗等;2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。

  山东省食药监局表示,由食品药品监管、公安、卫生计生等相关部门组成案件处置工作小组,对所有案件线索,全力追查,严惩重处违法违规行为。

  另外,山东还将立即组织疫苗经营、使用单位对所有库存疫苗进行排查,一旦发现来源不明疫苗,立即封存,对不按要求办理的,一律严肃处理。

为什么近年疫苗安全事件频发

  “这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论说。问题疫苗首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。

  实际上,近年来疫苗安全事件屡有发生。

  2014年7月,安徽省无为县5位村民在接种狂犬病疫苗,未达到免疫效果,其中一位63岁村民在一个月后因患狂犬病死亡。国家食药监总局后通报称,安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。

  2014年5月,西安8名儿童被接种过期疫苗。

  2010年3月,山西疫苗乱象被曝光引发关注,当地官商垄断二次疫苗经营导致近百名儿童致死、致残或引发各种后遗病症。

今年6月,《南方都市报》曾发布了一组因脊髓灰质炎疫苗、流脑疫苗等引起后遗症的儿童图片,并在文章中提出,中国有近40家疫苗生产企业,能生产预防27种疾病的46种疫苗,是全球最大的疫苗消费国,但按照百万分之一到百万分之二的概率估算,全国每年有超过1000人出现较为严重的不良反应。

  《广州日报》也统计了近年来国内涉及疫苗安全的事件。2009年,大连金港安迪生物制品有限公司在2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗被查出违法添加核酸物质,被全部召回。2012年,山东潍坊警方破获一起涉及全国、价值过亿元的非法经营疫苗大案,这些疫苗运输和储存环节都存在重大隐患。

  脊髓灰质炎疫苗、卡介苗、麻疹和乙脑疫苗等由于在国内没有完全采用灭活技术,曾在报道中被质疑过安全性。此外,疫苗生产中的质量控制和运输流通中的保存问题也成为很多人怀疑疫苗安全性的焦点。

  2009~2011年,广东婴儿接种疫苗死亡28例,其中24例为偶合症,1例为预防接种异常反应,3例原因不明。侯金林教授解释,偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病,与预防接种无因果关系。“接种乙肝疫苗使我国的乙肝病毒携带率从1992年的9.75%下降到2006年的7.18%,相当于少了一个加拿大1900万的人口。”他还指出,1992年~2009年,此举使全国9200万人免受乙肝病毒的感染,并减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。

乙肝疫苗还得打

  虽然出现不良反应的比例很低,但由于接种人数较多,不能完全避免。不过,了解疫苗的基本知识和禁忌,能尽可能减少这些情况发生。

  不少人担忧新生儿一出生就打疫苗易出问题。侯金林教表示,携带乙肝病毒的母亲所生的婴儿,若在24小时内接种乙肝疫苗,仅4%不能阻断母婴传播,但24小时后接种有20%不能阻断。

  首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东教授认为,计划免疫,特别是乙肝免疫如果受到干扰,就可能有许多新生儿因未能及时免疫而感染乙肝病毒。他提醒大家,几乎所有疫苗都有禁忌症,如处于疾病的活动期、急性感染性疾病发热期、对疫苗成分过敏等。每种疫苗还有各自的禁忌:早产儿、低体重儿、难产儿及患结核病、肾病、心脏病患者不宜接种卡介苗;有免疫缺陷、腹泻的患儿不宜接种脊髓灰质炎疫苗等。贾继东教授还指出,除过敏外,WHO对乙肝疫苗的接种基本没有规定禁忌,我国从安全性考虑做了一些规定,并非接种一定会加速这些疾病。家长应仔细、客观地向医生解释孩子的健康情况。WHO认为早产儿可接种,我国建议婴儿发育到一定程度再接种。但若母亲是乙肝阳性,应个体化分析。

  还有不少家长对疫苗的不良反应表示担忧。贾继东教授介绍说,注射乙肝疫苗最常见的反应是在注射部位有局部疼痛,但一般几小时后可缓解;有的接种儿童局部皮肤会出现硬结,但过一段时间也会消退。

  侯金林教授认为,接种疫苗可能引起发热,但若体温低于38.5℃且很快恢复,不必过于担忧。他还提醒,某些儿童会害怕、晕针,未必是真的过敏,应让其平卧、喝水,并请医生鉴别。贾继东教授表示,过敏性休克等严重症状发生率极低,大家不要因噎废食,要合理接种疫苗。

非法经营疫苗案,全国已揪出300嫌疑人

3月19日,山东省食品药品监督管理局、山东省食安办公布:根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息,共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,现向社会公开→下载企查查,问题企业早发现

小编提示大家:

1、涉事疫苗为自费的二类疫苗,不是国家强制接种的一类疫苗

 2、涉事疫苗并非有毒,而是没有严格冷藏贮存和运输,效果会减弱,但不是无效,疫苗没有想象的那么娇气 ,所以不要恐慌

3、过去五年中接种的涉事疫苗总量很少  

4、作为疫苗是提前介入、主动保护人身健康的,若失效,就等于谋财害命 

5、涉及公共安全问题应严刑峻法,杀一儆百,以儆效尤 

6、监管和执法部门应加大查处打击力度,绝不手软  

7、不该过度误读,失去信心而抵制国产疫苗

8、警惕国外医药商接机夸大事实、炒作此事趁机进军国内市场(可类比三鹿奶粉事件)


来源企业信用信息

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